以“飞检”为契机,树立精益求精的质量目标

2020-12-29

        飞检即飞行检查是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。

 

       飞检目前已经成为国家药品监督管理局的例行检查方式之一。检查结果分为三种,即在检查中(1)发现关键项目不符合的,或不符合项可能对产品质量产生直接影响的,应当要求企业停产整改;(2)涉及违反《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规的,应当依法依规进行处理;(3)仅发现一般项目不符合要求,且不对产品质量产生直接影响的,应当要求企业限期整改。

 

      今年11月12日普博公司接受了国家药品监督管理局组织的专家组飞行检查。在检查中,国家药品监督管理局专家组对我公司法规质量管理体系进行了细致严谨的检查,并对细节管理提出了明确的要求和建议。

 

      12月28日,国家药品监督管理局公布了飞检结果。国家药品监督管理局专家组对普博公司经过细致严谨的飞行检查后,对普博公司的质量体系、保证能力给予了充分的肯定,但是也发现了一些轻微不足,均属于一般不符合项。证明普博公司的质量管理体系是能够确保公司产品质量安全有效。

 

      普博公司已经针对本次国家药品监督管理局飞检中发现一般不符合项,第一时间制定了整改方案,并积极完成整改。普博公司将以此为契机,持续改善,让普博产品在质量精益求精的道路上,更上一层楼。此次飞检结果对普博公司向着更加完善的生产、经营和产品质量管理发展有着非常积极的促进作用,对普博公司今后的健康可持续发展必将有着十分重要的指导意义。



普博

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