麻醉机市场进口替代空间广阔,政策红利+医院升级扩容

2019-01-29

本文来源:思宇医械观察

一、麻醉机简介与历史


大多数人都以为外科医生是手术室的绝对C位担当,殊不知角落里的麻醉医师掌握着更高话语权,他们直接决定着手术是否能正常进行,所以内行都说:“外科医生治病,麻醉医生保命”。不同于一针麻醉剂就了事的电视剧剧情,实际临床上,麻醉医生需要控制患者的呼吸、心跳、血压以及意识等多项指标。而麻醉机则是麻醉医生最重要的一个工具,是进行呼吸管理和吸入麻醉时必备的工具。


1. 麻醉机定义


麻醉机主要用于全身麻醉患者,其行业定义是通过机械回路将麻醉药送入患者肺泡,形成麻醉药气体分压,弥散到血液后,对中枢神经系统直接发生抑制作用,从而产生全身麻醉的效果。


2. 麻醉机主要结构


麻醉机有供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉通气系统以及麻醉废气清除系统等关键部分组成。

(1)供气系统


供气系统主要功能就是提供充足的可供呼吸的氧气。


(2)流量控制系统


流量控制系统通常包括流量控制阀、流量计、快速供氧开关、防逆活瓣和新鲜气体出口。根据手术需要为麻醉回路提供新鲜氧气,防止低氧混合气体的形成和输出。


(3)麻醉蒸发器


麻醉蒸发器主要作用是将液态的挥发性麻醉药转变成蒸汽,并按所需要的麻醉蒸汽浓度随混合气体一起输送给患者。目前常用的吸入麻醉药为氧化亚氮(笑气),安氟醚、异氟醚、七氟醚等。

(4)麻醉通气系统


麻醉通气系统可谓是麻醉机中最为关键的一部分,它直接管理患者呼吸气体和人工通气管道。主要包括新鲜气体流、减压阀(APL阀)、吸入、呼出单向阀、储气囊以及麻醉呼吸机。APL阀(adjustable pressure limiting),是限制呼吸管路压力的阀门。当呼吸管路压力高于APL设定值时,气体从阀门跑出以降低压力。麻醉呼吸器主要用于麻醉过程中辅助或控制病人呼吸及全面检测病人呼吸状况,是麻醉机中最为核心的部件。目前大部分麻醉机通气模式为容量控制通气(VCV)和压力控制通气(PCV)。


(5)麻醉废气清除系统


麻醉废气清除系统简而言之就是处理麻醉过程中产生的废气的装置,防止手术室被废气污染。


3. 历史上的麻醉


据可考证的史料记载,麻沸散应该是世界上最早的麻醉药剂,而华佗使用麻沸散进行外科手术则是世界上最早使用麻醉的外科手术。在现代麻药出现之前,我国的医者多采用中草药作为麻醉为患者进行医治。

而西方国家则在18世纪末19世纪初开始逐渐关注手术的麻醉。现代麻醉中首先得到公认的麻醉剂氯仿在1831年首次制备,但其尚未用于麻醉。1847年、1848年几篇关于乙醚、氯仿等气体可用于麻醉的文章被刊登在了英国幽默周刊“Punch”上。


1846年,在马塞诸塞州总医院手术室,Morton让患者从他自制的简单仪器中吸入乙醚蒸汽,成功进行了首次乙醚麻醉公开演示。这也标志着现代麻醉学诞生,乙醚麻醉方法开始传播开来。同年,法国、英国也相继完成首例乙醚麻醉手术。

1868年,Joseph Thomas Clover及其儿子发明了一种三叶草乙醚吸入器。它由气瓶、储油袋和一个面罩组成,大约2分钟完成麻醉。1890年,Curt Schimmelbusch发明了一种麻醉面罩。麻醉前,取一些麻醉剂(如乙醚或者氯仿),将其滴在医用棉布上,然后将布覆盖在面罩上。当病人呼吸时,布上的麻醉剂会汽化从而使病人进入睡眠状态。然而这种麻醉面罩有一个致命的缺点——医生同样也会吸入麻醉气体。

1901年,DRAEGER发明了使用氧气和氯仿作为麻醉剂的麻醉设备,它能将氯仿浓度保持在恒定水平并能监视滴数。1907年,出现了使用正压机械通气的麻醉设备Pulmotor,并使用氯仿和太空醚作为其麻醉剂。

1917年,Boyle发明了世界上第一台麻醉机。这台机器出现了各种不同的改进版本,但仍是目前最为常见的麻醉机原型。它能够提供准确的医用气体供应和准确浓度的麻醉蒸汽,并在安全压力和流量下持续将其输送给病人。

在Bolye麻醉机的基础上,麻醉机的逐步得到改进,功能逐渐丰富。1946年,出现了使用氧气和笑气的麻醉机,麻药挥发罐出现;1948年,出现了转子流量计,以氧气作为驱动气体,重复可吸收的气控气动麻醉机投入临床;20世纪50年代,频率计数、血压测量装置首次集成于麻醉机,呼吸机开始采用自动工作模式,使麻醉机安全性、可靠性显著提升。

现代麻醉设备进入中国始于1847年10月,Peter Parker将乙醚麻醉器引入中国,并麻醉了一名中年农民。随后,乙醚麻醉开始在北京、天津、上海以及广州等较大城市得到发展。1921年,美国洛克菲勒基金会成立北京协和医学院,标志中国现代麻醉学正式发展起来。1934年,马乐清成为第一位中国麻醉师。

二战后,教育部资助派遣年轻医生到北美接受麻醉培训,并带回专业知识技能,为中国麻醉发展起到了重要作用。 虽然麻醉学的临床知识技能被带到了中国,但几乎所有的设备都是进口的。如二战时期从美国引进的Heidbrink麻醉机、Mckesson断续流半紧闭麻醉机,以及后来的西德Drager麻醉机以及英国的Boyle机等。


20世纪50年代,国内的生产厂家开始简单的模仿进口麻醉机并对其进行改进改造,制造中国自己的麻醉机。70年代后,随着改革开放,国外高档精密麻醉机进入我国,许多医院逐步购置进口多功能、全能麻醉机。国内相关厂商也不断推进麻醉机的研发、试制与改进。虽然国内大部分产品在某些部件质量、精密度、使用性能上与国外高端麻醉机还有一定差距,但我国麻醉机产品多样,高中低档麻醉机价格适中,能满足不同层次医疗单位需要。另外,国内领先的麻醉机厂商经过多年的技术积累,已经具备了一定进口替代的实力。


二、麻醉机的市场规模与格局


1. 全球市场纵览


麻醉机是手术麻醉的重要设备,是麻醉师的重要工具之一。无论是小型地方医院还是大型医院都配备了麻醉设备以满足日常手术需求。随着疾病发病率提升以及车祸等发生概率上升,外科手术量逐年增加。外科手术量的上升直接促进了全球麻醉机市场的增长,据Future Market Insight数据显示,2016年,全球麻醉机市场规模达到13.15亿美元,2017年则达到14亿美元,预计到2027年将达到24亿美元。报告还预测,在2017年至2027年,麻醉机市场规模将以 5.9%的CAGR增长。


由于医保体系发展较为成熟,医疗技术更为先进,北美地区仍然是全球麻醉机最大市场。欧洲市场则由德国、法国和英国主导,波兰、西班牙和意大利也在欧洲市场占据相当的市场份额。以中国、印度为代表的亚太地区国家随着经济崛起以及医疗基础设施的发展,也将推动亚太地区麻醉机市场持续快速增长率。此外,随着沙特阿拉伯和其他海湾国家开始重视大型医院综合体建设,中东地区也是一个值得关注的市场。


2. 国内市场分析


麻醉机是重大手术必不可少的医疗器械,已成为我国手术室必备的常规医疗设备。2010年,国内麻醉机需求量为13990台,2011年需求量则达到16100台,预计目前国内麻醉机的年需求量约20000台左右,其中低档麻醉机11000台左右,主要由国内提供;中高档麻醉机9000台左右,70%左右为进口;高端麻醉机则大多为进口产品,国产品牌正在加速实现国产替代。


据调查2017年我国麻醉机市场规模约20亿RMB。进口麻醉机以德国Draeger、GE-Ohmeda为主,占据市场份额78.7%,其他厂家(进口与国产)占21.3%的市场份额,其中深圳迈瑞公司的市场份额为11.2%,排名第3,北京谊安公司以3.8%排在第4名。


三、麻醉机行业的驱动因素和未来趋势


1. 外科手术量上升直接促进全球麻醉市场增大


WHO数据显示,2012年共进行266.2~359.5万次手术,相比前八年增长38%。在此情况下,全球仍有约30%人口无法获得手术治疗,75%的手术在发达国家进行,而贫困国家仅占总手术量的3.5%。世界各地政府机构及非政府机构正致力于为每个地区提供医疗保健服务,这将极大促进麻醉机市场爆发。据WHO和World Bank数据显示,到2026年,全球需要使用麻醉机的手术量将超过结核病、艾滋病和疟疾。手术量的上升将直接促进麻醉市场增大。


2. 麻醉机技术的不断更新为市场重要驱动力


尽管麻醉机技术已经发展相对成熟,但仍发展迅猛。现有麻醉机逐渐向智能型、多功能型、集成型趋势发展。随着麻醉信息管理系统出现,新一代的麻醉工作站将扩展到整个医疗系统,调整麻醉过程和记录,评估麻醉效果,提高患者护理质量。将麻醉机与麻醉信息管理系统相适应,使基于纸张的记录转变为数字信息,也将促进麻醉机市场向前继续发展。


3. 政策支持与医院扩容推动麻醉机进口替代


《2025中国制造》指出,麻醉工作站和自适应呼吸机国产化率应达到70%;十三五《规划纲要》中也提出支持无创呼吸机;2016年《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》中也包括具有麻醉深度检测和控制等功能的数字麻醉工作站,具有新兴通气模式的高性能呼吸机;卫计委2016年6月下发《关于实施健康扶贫工程的指导意见》指出,乡镇卫生院科室配置标准,其中基本设备需求就包括麻醉机;国家发改委《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案中,对于高端医疗设备的治疗呼吸机大力扶持;2017年11月国家卫纪委发布《胸痛中心建设与管理指导原则(试行)》规范二级以上医院手术、ICU建设,对于麻醉机和呼吸机需求量将持续增加;部分省级卫计局则规定必须采购国产麻醉机、呼吸机。


利好政策频出,有力的政府支持无疑将促进麻醉机市场持续增长,加速我国麻醉机进口替代。此外,整容手术及其他保健手术的手术量也明显上升,人口老龄化程度逐年加深等因素也麻醉机市场不断增长的潜在因素。另外,宠物医疗与兽用器械市场的蓬勃发展也为麻醉机行业带来了新的增长动力。


四、麻醉机企业分析


1. 国际麻醉机市场主要玩家


(1)德国德尔格


德尔格医疗成立于1889年,是一家德国老牌呼吸机、麻醉机及其他医疗产品厂商。是我国高端麻醉机主要进口品牌之一。德尔格公司为确保德尔格产品适应于中国市场,并保证售后服务,在上海投资建立了德尔格医疗设备(上海)有限公司。

(2)GE医疗


美国通用电气公司,创立于1892年,是世界上最大的提供技术和服务业务跨国公司,也是麻醉机主要制造商之一。

2. 我国麻醉机行业领跑者及其国际竞争力分析


在国家政策支持下,我国麻醉机相关企业也正加速研发高端麻醉设备,逐步走入国际市场。国内麻醉机优秀代表企业包括谊安、迈瑞、思瑞德、普博等。


2017年,中国麻醉机整机和耗材与配件共向149个国家和地区出口,出口额1.22亿美元,2017年出口总额同比增长11.02%。

其中德国为中国麻醉机出口最大的市场,占全年麻醉机出口20.14%。美国则为中国麻醉机出口第二大市场。香港、印度、巴西等也是中国麻醉机重要出口市场。

迈瑞、谊安、普博、思瑞德以及科曼为中国麻醉机品牌前五,但其各自出口偏重市场各有不同。迈瑞主要瞄准美国市场,其在美国市场占有率高达50.66%。谊安麻醉剂最大出口国则为德国,业务占比18.32%,普博麻醉机则更关注印度市场。思瑞德在把握美国、德国了两块大市场同时还兼顾布局伊拉克,而科曼则主要出口土耳其。

虽然我国在高端麻醉机制造技术上与国际巨头还有一定差距,但我国麻醉机有其独特优势:


1)劳动成本相对低廉,基础设施较为完善,区位优势明显;

2)相关支持性产业同步发展,支持我国中低端麻醉机生产,全面布局;

3)我国麻醉机企业采取多种方式提高竞争优势,在中低端麻醉机生产同时布局高端麻醉机研发;

4)利好政策频出,政府大力扶持。

 

五、结语

 

我国医疗器械市场正处于高速增长时期,随着国家政策对高端麻醉机进行政策倾斜,麻醉机市场将迎来新的契机。


技术层面,我国麻醉机虽然在高端产品系列与国际顶尖产品仍有一定差距。目前,我国麻醉机中低端市场所占比例仍较大,达到75%,远高于45%的全球水平,存在巨大提升空间。是头部公司经过多年的技术探索,在中高端领域已经拥有一定技术实力。随着我国企业研发力度不断加大,以迈瑞为代表的国产企业在高端产品上也有了一定的国际竞争力。


产品层面,我国麻醉机行业具有无可比拟的价格优势,性价比高,覆盖高中低档各层面,可满足国内及欧美、东南亚、中东等不同地区需求。我们也希望我国麻醉机企业能抓住机会,创造出自己的品牌核心竞争力。

 


麻醉机市场进口替代空间广阔,政策红利+医院升级扩容

2019-01-29

大多数人都以为外科医生是手术室的绝对C位担当,殊不知角落里的麻醉医师掌握着更高话语权,他们直接决定着手术是否能正常进行,所以内行都说:“外科医生治病,麻醉医生保命”。不同于一针麻醉剂就了事的电视剧剧情,实际临床上,麻醉医生需要控制患者的呼吸、心跳、血压以及意识等多项指标。而麻醉机则是麻醉医生最重要的一个工具,是进行呼吸管理和吸入麻醉时必备的工具。
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